Přehled použití testovací skříně pro stabilitu léčivých přípravků/komplexní testovací skříně pro stabilitu léčivých přípravků:

Naše společnost se věnuje intenzivnímu výzkumu ve farmaceutickém průmyslu, medicíně, genetických vědách, biotechnologiích, potravinářském průmyslu, elektronickém průmyslu a všech souvisejících průmyslových odvětvích včetně věd o životě. Ať už potřebujete systémy pro zkoušky stability ve farmaceutickém průmyslu nebo klimatické zkoušky (teplota, vlhkost, světlo) pro materiály nebo farmaceutické suroviny, naše společnost vám poskytne komplexní, stabilní a spolehlivý systém, který vyhovuje vašim potřebám.

Vytvoření dlouhodobě stabilního teplotního, vlhkostního a světelného prostředí potřebného pro hodnocení poruchy léčivých přípravků vědeckým způsobem je vhodné pro zrychlené testy, dlouhodobé testy, testy s vysokou vlhkostí a testy s intenzivním osvětlením pro farmaceutické podniky.

Vlastnosti produktu:

Pomocí mikropočítače ovládat teplotu, vlhkost, stabilní, přesné a spolehlivé řízení.
Unikátní systém cirkulace větru zajišťuje rovnoměrné rozdělení větru uvnitř studia.
Mrazička používá dvě sady francouzských originálních plně uzavřených kompresorů, které automaticky střídají, aby zajistily dlouhodobý nepřetržitý provoz zkušebního zařízení.
Klíčové součásti, jako jsou regulátory teploty, kompresory a cyklické ventilátory, používají dovážené výrobky s stabilními, bezpečnými a spolehlivými vlastnostmi.
5, nezávislý nadteplotní a nízkoteplotní zvukový a světelný alarmový systém, který zajišťuje bezpečný provoz testu bez nehod.
Systém ohřívání, chlazení a zvlhčování může zcela nezávisle zvýšit účinnost, snížit náklady na zkoušku, zvýšit životnost a snížit míru poruch.
7, použití dovážené nerezové oceli, čtyřúhlý polokruhový oblouk snadné čištění.
Velké okno může kdykoli jasně sledovat stav v boxu.
Na levé straně krabice je zkušební otvor o průměru 50 mm a je vybaven standardní zásuvkou papírového záznamníku.

Splnit kritéria:

Vytvořena verze 2000 pokynů Farmakopedie pro zkoušky stability léčiv a příslušných ustanovení GB10586-89.

Podmínky zkoušky stability:

GMP a FDA definují požadavky na funkčnost, výkon a dokumentaci v pokyních ICH. Evropa, Japonsko a Spojené státy se dohodly na vytvoření společného testu stability, jehož cílem je shromažďovat informace jako doporučení pro stabilitu suroviny nebo léčiva, s cílem prokázat účinnost léčiva při vystavení teplotě, vlhkosti, světlu nebo v kombinovaném prostředí během stanoveného cyklu.

Podmínky skladování dlouhodobých testů stability vzorků:

Teplota: +30 ℃ ± 2 ℃

Vlhkost: 60 ± 5% RH

Doba trvání: 12 měsíců

Skladovací podmínky pro zrychlené zkoušky stability:

Teplota: +40 ℃ ± 2 ℃

Vlhkost: 75 ± 5% RH

Doba trvání: 6 měsíců

Podmínky silného osvětlení:

Osvětlení: 4500 ± 500LX

Zpracování dat:Včasný systém tisku dat.

Technické parametry:

Zvláštní technická opatření:

Chladicí systém: dvě sady původních dovezených chladicích systémů, které mohou automaticky přepínat práci, aby zajistily dlouhodobý nepřetržitý provoz zařízení.

2, způsob nastavení: vyvážený způsob regulace teploty a vlhkosti, aby byla zajištěna přesnost a spolehlivost teploty a vlhkosti s nízkou kolísavostí.

Bezpečnostní ochrana: nezávislý teplotní alarmový systém.

Programovatelný ovladač:

1, použití OYO super velké obrazovky dotykové obrazovky, obrazovka je jednoduchá a snadné upravovat programy.
Ovládací rozhraní ovladače je k dispozici v angličtině, okamžitý provozní diagram může být zobrazen obrazovkou.
3, s kapacitou 100 souborů programů 1000 sekcí 999 cyklických kroků, každá doba nastaví maximální hodnotu zui na 99 hodin 59 minut.
Po vstupu dat a zkušebních podmínek má ovladač funkci uzamčení obrazovky, aby se zabránilo zastavení při umělém dotyku.
S funkcí automatického výpočtu PID lze okamžitě opravit změny teploty a vlhkosti, aby byla kontrola teploty přesnější a stabilnější.
S komunikačním rozhraním RS-232 nebo RS-485 můžete navrhnout programy na počítači, sledovat zkušební proces a provádět funkce jako spínače.

Vysoce přesný digitální záznamník RM10/C (volitelné příslušenství)