Kompletní testovací box fotostability léků vyvinutý společností Yiheng (s UV)Monitorování a řízení), v původním One Constant GSD \\ GSP \\ GPNa základě komplexního testovacího boxu stability bylo přidáno monitorování a kontrola viditelného a ultrafialového světla, které umožňuje farmaceutickým a kosmetickým společnostem dodržovat předpisy GMPZákladní vybavení pro certifikaci. V souladu s ICHPodmínky testování stability světla v hlavních principech.

Vytvoření dlouhodobě stabilního teplotního, vlhkého a osvětlovacího prostředí pro hodnocení selhání léčiv pomocí vědeckých metod je vhodné pro farmaceutické společnosti provádět urychlené, dlouhodobé, vysoké vlhkosti a silné světlo ozařovací testy na léčivých a nových léčivých přípravcích.Je to nejlepší volba pro farmaceutické společnosti provádět testy stability léčiv.

Vlastnosti produktu:

Osvětlovací systém komplexní testovací krabice fotostability léků

Osvětlovací systém komplexní testovací krabice fotostability léků splňuje požadavky na testování fotostability pro nové suroviny Q1B a nové formulace v LCH, stejně jako odpovídající mezinárodní výrobní normy a splňuje pokyny pro testování stability léků 2010 Farmakopee. Simulujte dlouhodobě stabilní testovací prostředí teploty, vlhkosti a fotostability potřebné pro hodnocení expirace léku pomocí vědeckých metod. Použitelné pro požadavky na testování teploty, vlhkosti a fotostability farmaceutických společností na nové suroviny a nové receptury.

Systém osvětlení může vybrat z regálového stylu osvětlení nebo externího systému osvětlení dveří, včetně viditelných světelných trubek a ultrafialových světelných trubek, které lze samostatně ovládat. Nastavitelná výška police vzorků pro nakládání do pracovního prostoru. (Volitelný dvouvrstvý spodní systém osvětlení)

Monitorování a řízení zobrazení záření světla

● Prolomit vadu stávající testovací krabice stability léku, která nemůže zobrazit a monitorovat ozáření, a snížit útlum ozáření způsobené stárnutím viditelného světla a ultrafialových lamp, což vede k chybám v testování stability léku. Intenzitu světla lze také plynule nastavit podle požadavků uživatelského testování. Nabízíme také sondy pro měření viditelného a ultrafialového světla se světelnými senzory a certifikované monitory ozáření třetích stran pro snadné pozorování a kalibraci uživateli.

Profesionální UV lampa

● Profesionální UV lampy splňují požadavky na zkušební stabilitu světla v ICH týkající se Q1B nových surovin a nových přípravků, ve srovnání s ostatními UV lampami, mají stabilitu kvality a rovnoměrnost spektrálního výkonu a další vlastnosti, a distribuce spektrálního výkonu světelného zdroje nezpůsobí snížení s stárnutím lampy, výhodou je, že může opakovat více výsledků testu.

• Vyberte si držák UV lampy, který může pracovat při vysoké vlhkosti.

• Lidský design

● Nový design bez fluoru: Vysoká účinnost, nízká spotřeba energie, podporuje úsporu energie, takže budete vždy v čele zdravého života.

● Mikropočítačový ovladač: stabilní, přesné a spolehlivé ovládání, použití 304 nerezové oceli, čtyřúhlé polokruhové oblouky, snadné čištění a snadné ovládání.

Unikátní větrný cyklus: zajišťuje rovnoměrné rozložení větru uvnitř studia.

Na levé straně skříně je standardně vybavena testovací otvorem o průměru 25 mm.

• Záruka nepřetržitého provozu

Dvě sady importovaných kompresorů se automaticky přepínají, aby zajistily, že lékové testy nepretržitě fungují po dlouhou dobu. Prolomit nedostatky v domácí farmaceutické zkušebně nemůže dlouhodobě nepřetržitě fungovat.

● Nepřetržitý provoz bez krému, aby se zabránilo během použití, protože krém způsobuje kolísání teploty a vlhkosti v krabici.

◆ Záruka kvality

● Klíčové součásti jako regulátory teploty, kompresory, cyklické ventilátory jsou použity dováženými produkty s dlouhodobým nepřetržitým provozem, stabilností, bezpečností a spolehlivostí.

Importovaný senzor vlhkosti

● Vyberte senzor vlhkosti, který může pracovat při vysokých teplotách, aby se zabránilo problémům s častou výměnou mokrých pásů.

Programovatelný ovladač dotykové obrazovky (Modelové číslo "P""Standardní)

● Dotyková obrazovka s velmi velkou obrazovkou, snadné ovládání obrazovky a snadné úpravy programů.

● Ovládací rozhraní ovladače je k dispozici v angličtině, okamžitý provozní diagram může být zobrazen obrazovkou.

Má kapacitu 100 souborů programů pro 1 000 kroků 999 cyklů s maximální hodnotou nastavenou na 99 hodin a 59 minut za období.

● Po zadání dat a zkušebních podmínek má ovladač funkci uzamčení obrazovky, aby se zabránilo zastavení při umělém dotyku.

● S funkcí automatického výpočtu P.I.D. lze okamžitě opravit změny teploty a vlhkosti, aby byla kontrola teploty přesnější a stabilnější.

Komunikační rozhraní RS-232 nebo RS-485 umožňuje navrhovat programy na počítači, sledovat zkušební proces a provádět funkce jako spínače.

• Zobrazení záznamů a řešení poruch

● Když dojde k selhání zkušební skříně, dynamický displej zobrazí informace o selhání a selhání provozu zkušební skříně je zřejmé na první pohled.

Možnost připojení tiskárny nebo komunikačního rozhraní 485 pro zaznamenávání teploty a časové křivky pomocí počítače a tiskárny poskytuje silnou záruku pro ukládání a přehrávání dat během zkušebního procesu.

Bezdrátový alarm (SMS alarmní systém)

● Zaměstnanci zařízení nejsou-li na místě, když zařízení selže, systém včas shromažďuje signál poruchy a odešle SMS poprvé na telefon určeného příjemce, aby zajistil včasné odstranění poruch, obnovení testů a zabránilo vzniku ztrát.

• Bezpečnostní funkce

● Nezávislý teplotní alarmový systém, zvukový a světelný alarm pro operátora, aby zajistil bezpečný provoz experimentu bez nehod.

• Poplach nízké nebo vysoké teploty a přeteploty, vysoká vlhkost a nízká vlhkost.

Standardní zamykatelné dveře: zabraňte chybnému otevření dveří během testu, což může vést k poškození pracovníků experimentu UV záření.

• Uživatelský ovládací panel chráněný heslem, aby se zabránilo nesprávnému ovládání osobami, které nejsou experimentální.

• Dodávání a splnění standardů

2010Směrnice pro testování stability léčivých přípravků a GB/T10586-2006Související podmínky výroby

Zkušební rychlost: 40 ℃ ± 2,0 ℃ / 75% RH ± 5% RH nebo 30 ℃ ± 1,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 180 dní

Dlouhodobá zkouška: 25 ° C ± 2,0 ° C / 60% RH ± 5% RH nebo 30 ° C ± 2,0 ° C / 60% RH ± 5% RH 365 dní

Intenzivní záření: 4500 ± 500LX 10 dní

● Splnit požadavky na osvětlení Q1B v ICH: celková osvětlení ≥ 1,2 × 10 6 LUX.hr, blízká UV energie ≥ 200W.hr / m2

Testování světla a UV záření lze provést současně.

Nabídka 3QSlužby ověřování a kalibrace

* Poskytnout zákazníkům IQ (potvrzení instalace), OQ (potvrzení provozu), PQ (potvrzení výkonu) a další služby.

* V případě dlouhodobého provozu zkušební skříně pro stabilitu léčiv, která vyvolává akumulační chyby teploty a vlhkosti a snížení záření osvětlovacího systému, může Yiheng poskytovat kontrolní kalibraci a domácí služby a může poskytovat zprávy o testování třetích stran.

* K dispozici jsou zprávy o testování třetích stran od autoritních měřicích oddělení v Jiangsu a Šanghaji (RMB: 2500 yuanů)