výrobce:Y | Šanghaj

Bezpečnostní zařízení: Ochrana proti přehřátí kompresoru - Ochrana proti přehřátí ventilátoru - Ochrana proti přehřátí - Ochrana proti přetlaku kompresoru - Přezatížení

Nákladní držák: 3 kusy

Časovací rozsah: 1 ~ 99h

Teplota pracovního prostředí: 5 ~ 30 ℃

Senzor: Platinový odpor Pt100

Ovládač: Programovatelné mikropočítačové ovládání

Způsob chlazení chladicího systému: automatické přepínání dvou samostatných originálních dovážených plně uzavřených kompresorů

Způsob regulace teploty: vyvážený způsob regulace teploty

Chyba intenzity světla: ≤ ± 500LX

Intenzita světla: 0 ~ 6000lx nastavitelná

Vlhkost: ± 3% RH

Vlhkost: 40-95% RH

Teplotní rovnoměrnost: ± 2 ℃

Teplotní kolísání: ± 0,5 ℃

Rozsah teploty: bez osvětlení 4 ~ 50 ° C s osvětlením 10 ~ 50 ° C

Velikost studia: 550 * 405 * 670mm

Kapacita: 150L

Přístroj:

Nová generace zařízení pro testování stability léčiv, která spojuje dlouholeté zkušenosti společnosti s návrhem a výrobou, zavádí digestivní německou technologii. Prolomit nedostatky stávajících domácích farmaceutických zkušebních zařízení, které nemohou dlouhodobě nepřetržitě fungovat, je nezbytným zařízením pro certifikaci GMP farmaceutických továren.

Přehled použití:

Vytvoření vědeckého způsobu hodnocení poruchy léčivých přípravků, které vyžaduje dlouhodobé stabilní teplotu, vlhkost a světelné prostředí, je vhodné pro farmaceutické podniky pro zrychlené testy léčiv a nových léků, dlouhodobé testy, testy s vysokou vlhkostí a testy s silným světlem, je nejlepší volbou pro farmaceutické podniky pro testy stability léčiv. Vlastnosti produktu:

◆ Lidský design

● Nový design bez fluoru s vysokou účinností, nízkou spotřebou energie a podporou úspory energie vás udrží v čele zdravého života.

● Mikropočítačový regulátor, stabilní, přesné a spolehlivé ovládání, použití 304 nerezové oceli, čtyřúhlé polokruhové oblouky, snadné čištění,Snadná obsluha.

● Unikátní cyklus větru zajišťuje rovnoměrné rozložení větru uvnitř studia. Na levé straně krabice je testovací otvor o průměru 25 mm.

◆ Záruka nepřetržitého provozu

● Dvě sady importovaných kompresorů se automaticky přepínají, aby zajistily, že lékové testy nepretržitě fungují po dlouhou dobu. Prolomit nedostatky v domácí farmaceutické zkušebně nemůže dlouhodobě nepřetržitě fungovat.

● Nepřetržitý provoz bez krému, aby se zabránilo během použití, protože krém vytváří kolísání teploty a vlhkosti v krabici.

◆ Záruka kvality

● Klíčové součásti, jako jsou regulátory teploty, kompresory, cyklické ventilátory, jsou použity dováženými produkty s dlouhodobou stabilitou, bezpečností a spolehlivostí.

◆ Bezpečnostní funkce

● Nezávislý teplotní alarmní systém, zvukový a světelný alarm upozorňuje operátora, aby zajistil bezpečný provoz laboratoře bez nehod.

● Alarm nízké nebo vysoké teploty a přeteploty, vysoká vlhkost a nízká vlhkost.

◆ Importovaný senzor vlhkosti

● Vyberte senzor vlhkosti, který může pracovat při vysokých teplotách, aby se zabránilo problémům s častou výměnou mokrých pásů na suché a mokré koule.

◆ UV sterilizační systém (volitelné)

● UV sterilizační lampa je umístěna na zadní stěně v krabici, může pravidelně sterilizovat vnitřní část krabice, může účinně zabít plavající bakterie obíhajícího vzduchu a vodní páry na zvlhčovacím talíři v krabici, čímž se účinně zabraňuje kontaminaci během léčivých testů.

◆ Automatické sledování a řízení osvětlení (volitelné)

● Prolomit nedostatky stávajícího domácího stabilního osvětlení zkušební skříňky nelze sledovat a kontrolovat, použití světelného senzoru pro monitorování není stupňově nastavitelné, aby se snížilo snížení osvětlení a zkušební chyby způsobené stárnutím lampy.

◆ Zobrazení záznamů a řešení problémů

● Když dojde k poruše zkušební skříně, dynamický displej zobrazí informace o poruše a porucha provozu zkušební skříně je jasná na první pohled.

● Připojení tiskárny nebo komunikačního rozhraní 485 umožňuje zaznamenávání teplotních a časových křivek pomocí počítače a tiskárny, což poskytuje silnou záruku pro ukládání a přehrávání dat během zkušebního procesu.

Programovatelný ovladač dotykové obrazovky (volitelné)

● Pomocí dotykové obrazovky s velmi velkou obrazovkou je ovládání obrazovky jednoduché a úpravy programů snadné.

● Ovládací rozhraní ovladače je k dispozici v angličtině a graf okamžitého provozu je zobrazen na obrazovce.

● Má kapacitu 100 souborů programů pro 1000 kroků 999 cyklů s maximální hodnotou nastavenou na 99 hodin a 59 minut za období.

● Po zadání dat a zkušebních podmínek má ovladač funkci uzamčení obrazovky, aby se zabránilo zastavení při lidském dotyku.

● Funkce automatického výpočtu P.I.D umožňuje okamžitou korekci změn teploty a vlhkosti, což umožňuje přesnější a stabilnější regulaci teploty a vlhkosti.

● S komunikačním rozhraním RS-232 nebo RS-485 můžete navrhnout programy na počítači, sledovat zkušební proces a provádět funkce jako spínače.

Provádění a splnění kritérií:

Směrnice pro zkoušky stability léčivých přípravků a příslušné ustanovení GB/T10586-2006

★Podmínky zkoušky stability:

GMP a FDA definují požadavky, pokud jde o funkčnost, výkon a dokumentaci. Evropa, Japonsko a USA

Souhlasí s vypracováním společného testu stability, jehož cílem je shromažďovat informace, jako je vypracování testu o surovinách nebo

Doporučení pro stabilitu léčivého přípravku s konečným cílem prokázat, že je léčivý přípravek vystaven teplotě, vlhkosti, světlu nebo syntéze během stanoveného cyklu

účinnost v životním prostředí.

★Podmínky skladování dlouhodobých testů stability vzorků:

Teplota: +25 ℃ ± 2 ℃

Vlhkost: 60 ± 5% RH

Doba trvání: 12 měsíců

★Skladovací podmínky pro zrychlené zkoušky stability

Teplota: +40 ℃ ± 2 ℃

Vlhkost: 75 ± 5% RH

Doba trvání: 6 měsíců

Osvětlení při silném osvětlení: 4500 ± 500LX

Nabízíme 3Q ověřování a kalibraci:

* Zákazníkům lze poskytnout řadu služeb, jako je IQ (potvrzení instalace), OQ (potvrzení provozu), PQ (potvrzení výkonu), aby se zajistily požadavky na výkon a indikátory krabice. Dlouhodobá odchylka stability shromažďování signálu teploty a vlhkosti v krabici léků je poměrně velká, takže je třeba kalibrovat, aby byla zajištěna dlouhodobá přesnost dat o teplotě a vlhkosti a splněna požadavky výrobního procesu.

* K dispozici jsou zprávy o testování třetí strany od autoritního měřicího oddělení v Šanghaji (RMB2500)

Volitelný nákup: (prodloužená doba dodávky o 7 dní)