Isolátor pro sterilní detekci Target Pura

Hlavní vlastnosti

• Třída vzduchu: Všechny komory ISO třída 5 (EUGMP třída A)
• Režim proudění vzduchu: jednosměrný proud nebo vrstevní proud ve všech kabinách
• Úroveň osvětlení: testovací sklad 700Lux
• Hladina hluku: < 70 dBA
• Importní filtr: HEPA H14 s úroveň filtrace 99,997%
• Vysoce účinný filtr HEPA H14 s úroveň filtrace 99,997%
• Předfiltr: Ochrana importních filtrů upstream pomocí předfiltru E10
• Biologická čištění: Sporové mikroorganismy mohou dosáhnout úrovně sterilizace minimálního log 6, ověřeno prostřednictvím Bioindikator Bioindikator Bioindikator Bioindikator Bioindikator Bioindikator Bioindikator Bioindikator Bioindikator Bioindikator Bioindikator Bioindikator Bioindikator Bioindikator Bioindikator Bioindikator Bioindikator Bioindikator Bioindikator Bioindikator Bioindikator Bioindikator
• Sterilitní testovací čerpadlo
• Standardní konfigurace kolektorů společnosti Terracotta je Millipore nebo Sartorius, které lze integrovat do spodní části izolátoru v souladu s požadavky GMP
• Monitorování neživotaschopných prachových částic
• ① Počítač částic vzduchu APEX P5, přenosný počítač částic vzduchu s tiskárnou a barevným dotykovým displejem 3,5 "s vnějším krytem z nerezové oceli 304. 2 kanály současně a podporuje 3000 záznamů dat
• Software pro přenos dat LMS Express umožňuje shromažďování dat prostřednictvím uživatelského počítače v souladu s specifikací bezpečnosti dat 21 CFR Part 11
• Životné monitorování planktonu
• Monitorovací zařízení Sartorius MD8 airscan Lze použít s vysoce spolehlivou gelotinovou membránovou filtrací
• Vnitřní monitorování
• Monitorování vody se provádí pomocí jednokanálového senzoru. Koncentrace pro testování při sterilizaci, testovací rozsah 0-300 ppm
• H₂O₂ Venkovní monitorování
• Používá se k detekci nebezpečné úrovně H2O2 mimo izolátor. Když je sledována koncentrace H2O2 v místnosti na nebezpečné úrovni

Systémy uzavřených izolátorů
Produktový profil

1. Isolátor pro sterilní detekci Target PuraProdukty jsou navrženy a vyráběny v souladu s vládními předpisy a průmyslovými normami, aby se přizpůsobily měnícím se potřebám průmyslu.
2. Tváří v tvář rostoucí poptávce a výzvám po zařízeních pro uzavřené izolátory ve farmaceutickém průmyslu se společnost Taitec zavázala poskytnout profesionální řešení pro individuální potřeby zákazníků.
3. Uzavřená izolace se stává stále důležitější součástí farmaceutického procesu. Jasné pochopení procesů zákazníků je klíčem k našemu úspěchu.
4. Tatarda UK Ltd. je výrobním závodem pro zařízení pro izolační systémy skupiny Tatarda. Důraz na detaily dělá naše návrhové řešení výjimečným.

Vlastnosti produktu

1. Společnost Terracotta se neustále zaměřuje na rostoucí poptávku a výzvy farmaceutického průmyslu po uzavřených izolátorech a je odhodlána poskytovat efektivní řešení pro všechny projekty uzavřených izolátorů.
2. Zpracování s práškovými výrobky PAPI / API je oblastí, která neustále vytváří nové výzvy, zejména pokud jde o ochranu obsluhy během provozu.
3. Výroba malých dávek vysoce aktivních prostředků a aktivních složek v laboratoři často vyžaduje řadu procesních zařízení pro provádění odpovídajících procesních operací, jako je filtrace a přípravky.
4. Izolační jednotka umožňuje integrovat laboratorní sklo reaktory a příslušné mixovací motory, skleněné kondenzátory, chladicí / topné zařízení řízené termostatem a výparníky vybavené vakuovými čerpadly. Plně v souladu s požadavky GMP může operátor provádět všechny procesní operace prostřednictvím vysoce uzavřeného izolátoru bez potřeby provádět příslušné průmyslové operace v čisté místnosti, což snižuje časově náročný proces odstraňování oděvu.
5. Nestandardní izolátor na zakázku je integrován do zadního emailového reaktoru a operátor stojí na provozní plošině v blízkosti koncového otvoru rukavice. Celkově integrovaný vnitřní vážecí systém a vnější vážecí senzor nádrže umožňují vážit práškové výrobky před uvedením do reaktory.
6. Některé zkapalněné produkty mohou být pro provozovatele neškodné před mrazením, ale kvůli jejich toxickým složkám mohou být pro provozovatele škodlivé po mrazení. Integrované připojení k uzavřeným izolátorům se stává nejdůležitějším ochranným opatřením pro provozovatele.
7. Nákladní vozy pro přepravu palet s vysokotlakou parní sterilizací do plnicího/náplního nákladu integrovaného do izolátoru a recyklace použitých paletů.
8. Systém ATLUS (Automatic Tray Feed/Outlet System) od společnosti Terrace slouží k nakládce palet plných zkapalněných produktů do tělesa mrazových sušiček od společnosti Terrace.